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一、檢驗(yàn)工作的依據(jù)
生產(chǎn)許可證工作的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)必須由具備生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗(yàn)資格的產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的依據(jù)主要有：產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是檢驗(yàn)工作重要的依據(jù)。這里的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是指標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，不管標(biāo)準(zhǔn)本身是否是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，凡列人產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)都帶有強(qiáng)制性。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可以是單個(gè)具體的標(biāo)準(zhǔn)，也可以是具體的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)加上通用標(biāo)準(zhǔn)及基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，如安全、衛(wèi)生、環(huán)境、電磁兼容、標(biāo)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)等，具體由產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則規(guī)定。對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的類型或檢驗(yàn)項(xiàng)目
一般在產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中做比較具體的規(guī)定‘檢驗(yàn)方法在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)方法中做了明確的規(guī)定，專門的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中則有更詳細(xì)的敘述。
二、檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn)，
產(chǎn)品審查組織單位應(yīng)組織指點(diǎn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)編制生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)確定生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法和判定標(biāo)準(zhǔn)，并統(tǒng)一檢驗(yàn)報(bào)告的格式和內(nèi)容。
檢驗(yàn)項(xiàng)目的確定，應(yīng)充分考慮有利于對(duì)產(chǎn)品的安全和性能作出全面完整的正確評(píng)價(jià)。
判定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)科學(xué)，應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量和安全特性，將不合格項(xiàng)目按其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度加權(quán)處理。可將其分為A、B C三類，即：A類不合格為產(chǎn)品極重要的質(zhì)量特性，如不符合規(guī)定將造成人員傷害或直接導(dǎo)致產(chǎn)品喪失使用功能的項(xiàng)目；B類不合格為產(chǎn)品重要的質(zhì)量特性,如不符合規(guī)定將可能導(dǎo)致部分功能和性能下降的項(xiàng)目;C類不合格為產(chǎn)品的一般質(zhì)量特性,如不符合規(guī)定將引起使用者心理不滿的項(xiàng)目.根據(jù)個(gè)項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果,綜合評(píng)定產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)論。
三、檢驗(yàn)工作的實(shí)施
產(chǎn)品檢驗(yàn)包括樣品驗(yàn)收、檢驗(yàn)準(zhǔn)備、檢驗(yàn)實(shí)施、編制檢驗(yàn)報(bào)告、報(bào)告審批和發(fā)送等環(huán)節(jié)，檢驗(yàn)工作流程如下：
樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)后，由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依照規(guī)定的程序和檢驗(yàn)要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)工作應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章的要求，并有可追溯性。檢驗(yàn)工作的實(shí)施過程包括：
1、樣品驗(yàn)收
樣品驗(yàn)收是檢驗(yàn)工作的開始，也是樣品檢驗(yàn)工作流轉(zhuǎn)追溯的前提。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在制定樣品管理程序中應(yīng)明確樣品驗(yàn)收的要求，并對(duì)樣品驗(yàn)收進(jìn)行記錄。樣品驗(yàn)收和記錄的信息如下（參見示例9-5）： (1)樣品制造單位名稱；
(2)送樣人、運(yùn)送方式；
(3)接收日期；
(4)驗(yàn)收內(nèi)容：封樣標(biāo)識(shí)、樣品外觀、樣機(jī)與抽樣單符合情況、隨機(jī)資料；
(5)驗(yàn)收結(jié)果，等等。
2、檢驗(yàn)工作的準(zhǔn)備
(1)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)指派兩名以上具有資格的人員承擔(dān)檢驗(yàn)工作，并由具有中級(jí)以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任檢驗(yàn)組長(zhǎng)；
(2)所用檢驗(yàn)設(shè)備測(cè)量精度和測(cè)量范圍均應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)有效期內(nèi)；
(3)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢驗(yàn)環(huán)境有要求時(shí)，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的檢查；
(4)對(duì)檢驗(yàn)樣品的封樣狀態(tài)、樣品完整性進(jìn)行檢查，并按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對(duì)樣品進(jìn)行必要的處理；
(5)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定準(zhǔn)備檢驗(yàn)用原輔料。
3、檢驗(yàn)操作和原始記錄
(1)嚴(yán)格按產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行操作并采集數(shù)據(jù)；
(2)原始記錄應(yīng)包括必要的信息，如依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、儀器設(shè)備、環(huán)境條件、檢驗(yàn)樣品、試驗(yàn)原輔料、檢驗(yàn)人員、原始數(shù)據(jù)的等；
(3)檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)應(yīng)采用不易退色的筆墨填寫，字跡應(yīng)清晰；
(4)監(jiān)測(cè)過程中應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)和記錄進(jìn)行校對(duì)與確認(rèn)，出現(xiàn)異常數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行排查；
(5)檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)不得隨意更改，但若出現(xiàn)差錯(cuò)允許劃改并加注更改人標(biāo)識(shí)。
四、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)
根據(jù)行業(yè)和產(chǎn)品的特點(diǎn)，生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗(yàn)，除企業(yè)將被抽樣品送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)之外，產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則規(guī)定，有的產(chǎn)品需要在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)；有的產(chǎn)品則是部分項(xiàng)目在企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)，部分項(xiàng)目送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)；有的產(chǎn)品甚至在實(shí)際使用條件下進(jìn)行檢驗(yàn)。
當(dāng)需要在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室以外實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)時(shí)，必須遵循檢驗(yàn)有關(guān)規(guī)定，對(duì)整個(gè)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)活動(dòng)實(shí)施有效控制，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
1.現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)組成員應(yīng)由兩名或兩名以上具有資格的檢驗(yàn)人員組成，并應(yīng)由富有經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員擔(dān)任主檢人，主檢人（檢驗(yàn)組長(zhǎng)）對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的實(shí)施和檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、有效性負(fù)全部責(zé)任。
2.現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)前必須對(duì)所用儀器設(shè)備的技術(shù)狀況進(jìn)行確認(rèn)，看其量程、技術(shù)性能、測(cè)量精度、是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否經(jīng)計(jì)量檢定或校準(zhǔn)并在有效期內(nèi)。并應(yīng)對(duì)測(cè)試現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境條件、試驗(yàn)樣機(jī)（樣品）及試驗(yàn)用原輔料等進(jìn)行確認(rèn)。
3.現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)必須嚴(yán)格按照產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則、產(chǎn)品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行。
4.如出現(xiàn)意外或特殊情況，現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)組應(yīng)及時(shí)向生產(chǎn)許可證審查組織單位請(qǐng)示，并按規(guī)定程序處理。
5.現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)應(yīng)按規(guī)定填寫原始記錄。
6.在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。
五、產(chǎn)品檢驗(yàn)異常情況的處理
1.檢驗(yàn)前樣品異常的處理
檢驗(yàn)人員取樣時(shí)發(fā)現(xiàn)樣品鉛封、封條或抽取樣品號(hào)碼與產(chǎn)品抽樣清單號(hào)碼不符時(shí)，或其他封樣方面有異常情況，應(yīng)停止取樣，并向樣品庫房管理人員、檢驗(yàn)組長(zhǎng)及中心主任報(bào)告，待查明原因方能繼續(xù)取樣。
2.樣品過失事故的處理
由于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作的過失，造成樣品損壞，過失者應(yīng)填寫事故報(bào)告，由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與有關(guān)單位及被檢企業(yè)聯(lián)系商定補(bǔ)抽樣品,并追查過失者責(zé)任。
3.外部原因事故的處理
(1)由于受檢企業(yè)工作過失造成樣品損壞，應(yīng)由受檢企業(yè)過失者填寫事故報(bào)告，報(bào)送各有關(guān)單位，并由原抽樣單位補(bǔ)抽樣品。
(2)受檢企業(yè)舞弊（如私自拆封調(diào)包），檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)有應(yīng)立即封存樣品，停止檢驗(yàn)，報(bào)產(chǎn)品審查組織單位處理。
4.檢驗(yàn)設(shè)備事故的處理
檢驗(yàn)設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)異常現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)立即停機(jī)保持現(xiàn)場(chǎng)，查明原因，做好記錄和分析。在異常情況排除后方可繼續(xù)檢查。檢驗(yàn)設(shè)備事故需填寫事故報(bào)告，并按有關(guān)規(guī)定處理。
5.不明原因的事故處理
不明原因的事故包括：檢驗(yàn)設(shè)備不明原因損壞，被檢產(chǎn)品不明原因損壞；檢驗(yàn)原始記錄丟失或不明原因的涂改等。發(fā)現(xiàn)上述不明原因的事故應(yīng)保持現(xiàn)場(chǎng)，由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織調(diào)查，查明原因。追查責(zé)任者。情況嚴(yán)重的，應(yīng)報(bào)審查組織單位處理。
6.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)異議的處理
企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)異議處理應(yīng)有明文規(guī)定和處理程序。若異議事項(xiàng)涉及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量保證體系的有效性或校準(zhǔn)、檢驗(yàn)工作的質(zhì)量，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按內(nèi)部審核的程序?qū)τ嘘P(guān)檢驗(yàn)工作進(jìn)行審核。經(jīng)審核確認(rèn)是由檢驗(yàn)工作失誤造成誤判時(shí)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行復(fù)檢，并報(bào)審查組織單位。
各類事故處理報(bào)告和材料，其內(nèi)容應(yīng)包括：
(1)事故的發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、當(dāng)事人；
(2)事故的全部過程；
(3)當(dāng)事人的書面報(bào)告和檢查材料；
(4)發(fā)生事故實(shí)驗(yàn)室的報(bào)告；
(5)有關(guān)人員的證明材料；
(6)事故處理小組的調(diào)查報(bào)告；
(7)事故處理小組的分析報(bào)告；
(8)事故處理小組對(duì)事故的處理意見。