企業實地核查過程是審查員按照企業實地核查辦法和產品實施細則要求，與在企業現場獲得的檢查證據、檢查發現進行比對的過程，是審查員使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據的過程，也是審查員充分發揮個人素質和專業能力及審核的方法、技巧的過程，
 節、企業實地核查的原則
    為實現企業實地核查目的，審查員在對企業生產現場進行實地核查時，應堅持以下原則。
一、客觀的原則
    1.客觀證據的概念
    客觀證據就是支持事物存在及其真實性的證據?？陀^證據必須以事實為基礎，且可陳述、可追溯、可驗證，不應含有任何個人的猜想、推理的成分；客觀證據必須是有效的，如所提供的文件和記錄應經批準或簽字，應是實際使用、執行的結果，應能反映企業基本條件的真實狀況和結果。沒有客觀證據而獲取的任何信息都不能成為不合格或不滿足的判定依據。客觀證據不足或未經驗證也不能作為判定不合格或不滿足的證據。
    審查員在進行判斷時應排除其他干擾因素，包括來自企業的、自己情感上的影響判斷獨立、客觀、公正的因素，對審查中采用抽樣取證時如無不合格，就應確認，而不是非要找出問題才行。審查員應自始至終維護、保持審核判斷的獨立、客觀、公正，不能由于情面或屈服于外界壓力而私自減少不合格項或增加合格項。
    2．客觀證據的收集
    審查員在對企業實地核查時應先把精力放在收集有關客觀證據上。
    (1)收集客觀證據的方式：
    ①與企業有關人員面談；
    ②查閱文件和記錄；
    ③現場觀察和核對；
    ④對實際活動過程及結果的驗證或檢驗；
    ⑤數據的匯總、分析；
    ⑥來自其他方面的信息，特別是相互過程間接口的有關信息。
    (2)所收集客觀證據的形式：
    ①存在的客觀事實；
    ②面談人員關于本職范圍內的陳述；
    ③現有的文件、記錄等。
    (3)審查員在收集客觀證據時應注意以下幾個問題：
    ①客觀證據并不是越多越好，應按照隨機抽樣的方法，注意到抽取樣本的數量與分層次、均衡適度的關聯關系，從而獲得的適用的客觀證據，過多過濫的信息反而會湮沒真正所需的關鍵信息；
    ②客觀證據必須是有效的，如所提供的文件應是企業正在執行的，應是與企業申報生產許可證產品有關的，并且反映當前實際情況，客觀證據收集覆蓋的時段面可適當的追溯，但應反映近期有關情況；
    ③應注意查證客觀證據之間的相關性及一致性，善于從兩個以上相關的客觀證據之間發現所存在的問題；
    ④應驗證獲得客觀證據的真實性，企業提供的證據可能夾雜著不真實的信息，因此，要注意驗證，如詢問有關人員、觀察實際結果；
    ⑤應注重從產品標準的技術要求為主線的展開來收集客觀證據，收集的客觀證據應能為企業基本條件是否滿足生產產品的有效性提供證實；
    ⑥審查員在收集客觀證據的同時應做好記錄，記下在審查中所聽到、看到的有用的真實信息，以便為審核判定提供證實。
二、核對的原則
    核對的原則是指進行企業實地核查時，比照《工業產品生產許可證企業實地核查辦法》準確判定被審核企業基本條件是否合格的原則。核對的原則是審核員在企業現場進行企業實地核查中務必堅持的一個至關重要的基本的原則。
    企業實地核查不能脫離《工業產品生產許可證企業實地核查辦法》。審查過程中應緊扣審查主題，嚴格按照《工業產品生產許可證企業實地核查辦法》確定審查項目、審查內容、審查要點，制定抽樣方案，尋找客觀證據。審查員應將審查所獲得的審查證據與企業實地核查辦法條款逐一比較核對后才能得出合格與否的結論，凡未進行切實核對過的條款，都不能判定為合格或不合格。這里所說的切實核對，應包括有沒有、做沒做、做得如何依次遞進的三個方面。
    審查員不應用自己所掌握的質量管理知識、自己工作單位的做法或自己的想法作為要求去進行審查判定，甚至強加于人，這樣會遭到企業強烈反感甚至引發投訴乃至訴訟。
三、獨立的原則
    審查員核查判斷時應堅決排除其他干擾因素，包括來自受核查企業的、審查員感情上的等等影響審查員獨立判斷的因素，自始至終維護、保持核查判斷的獨立性，不能因情面或畏懼而影響核查結果的公正性。
第二節、企業實地核查的方法和技巧
    審查員在進行企業實地核查時，對審查方法的有效運用是實現成功審查的關鍵之一。企業生產現場實地核查方法是審查員在現場為及時收集到足夠的適用的客觀證據而采取的審查方法。審查方法可根據不同的產品類別、企業類型和實際情況來選用，既可獨立使用，也可交叉使用。使用的有效性主要取決于審查員個人的素質、經驗和技巧等。本節就企業實地核查時，審查員可能采取的審查方法和技巧進行介紹。
一、實地核查的基本方法
    1.操作流程審查方法
    操作流程審查是按產品的工藝流程或產品形成過程以及質量活動操作步驟依次審查的方法。該方法按審查方向不同分為順向審查和逆向審查兩種。順向審查是按產品質量或質量活動從發生到實現的順序進行審查的方法；逆向審查是按產品質量或質量活動從實現到發生的逆序進行審查的方法。
    操作流程審查方法審查思路清晰、方法簡便，容易發現“接口”問題或系統性問題。按《工業產品生產許可證企業實地核查辦法》進行審查時，適用于生產資源提供、采購質量控制、過程質量控制、產品質量檢驗等條款。
    2.組織結構審查方法
    組織結構審查方法是按照企業組織機構、層次、職責及相互關系進行審查的方法。該審查方法按審查起點不同而分為自上而下和自下而上的審查方式。當審查企業的質量管理職責、方針、目標的展開、落實、技術文件管理等條款時可采用此審查方法。
    3.部門審查方法
    部門審查方法是審查特定部門內所有質量活動的審查方法。如對采購質量控制條款審查時經常采用該方法。運用該方法時應針對某個部門確定審查過程，分清主次，且應在各審查人員的統一協作的前提下完成審查，避免重復審查。
    4.重點發散審查方法
    發散審查是圍繞某個重點展開審查的方法。在對企業實地核查時，審查員應具備確認審查重點的基本能力。審查時應先確認審查重點，并在審查過程中隨時抓住重點。如圍繞關鍵質量控制點、特殊過程等展開對技術工藝文件、檢驗規范、操作程序、設備工裝、檢測設備、檢驗記錄、人員素質等條款內容的審查。在進行生產資源提供、過程質量管理、產品質量檢驗等條款時可采用此方法。
    5.問題溯源核查方法
    問題溯源核查方法是針對某個問題進行原因追查的核查方法，也稱為順藤摸瓜方法。以問題為主導深入追查或核實，追溯到產生問題的本質原因。在核查檢驗、技術文件、不合格品等要素時可以采用。運用該方法，關鍵是要透過現象看本質，保持預防、改進的銳利目光。
    6.概括切入核查方法
    該方法是從了解核查項目基本情況、事實、數據入手，有目的、有重點地步步縮小范圍，深入具體的核查方法。如《工業產品生產許可證企業實地核查辦法》的質量管理職責、記錄等綜合要素，宜從掌握概括入手。審查員應具備整體把握能力，以確保核查抽樣的代表性。
    以上的審查方法，可根據現場審查的實際情況有機地組合或交叉使用。
二、實地核查的技巧
    企業實地核查實際上也是一個溝通過程，而且是一個正式的雙方溝通過程。掌握溝通技巧，是對審查員的基本要求。充分、流暢的溝通是審查成功的關鍵之一。
    1.面談技巧
    一次成功的面談，有助于企業有關人員的配合，以利查明情況，獲得可信的客觀證據。
面談的技巧一般為：
    (1)選擇恰當的面談對象；
    (2)選擇適宜的面談場所；
    (3)保持融洽的面談氣氛；
    (4)明確恰當地提問；
    (5)少說多聽。
    在面談時，審查員應保持尊重、禮貌、友善的態度，對面談對象及面談內容表示感興趣，對談話要有耐心，不要無故打斷、干擾、反駁對方的講話。
    面談是收集信息的一種重要手段，面談的方式應與面談情況以及接受面談的人員相適應。進行面談時，審查員應注意以下問題：
    (1)獲得有代表性的信息，在審查期間，應與企業內不同層次的職能人員面談，尤其是管理人員；
    (2)應盡量在接受面談人員的正式工作現場進行；
    (3)應避免引導式的提問；
    (4)面談結果應予以歸納，所得出的結果應在可能的情況下與面談人員驗證；
    (5)對面談人員的參與與合作表示感謝。
    2.提問技巧
    提問是審查中運用多、基本的方法。采用正確的提問方式，是審查員基本的溝通技巧。
    (1)提問的主要目的：
    ①獲得審查所需的信息。通過提問，有目的、有重點地收集信息，可有助于迅速正確地達到審查目的。
    ②把握審查的主動權，確保審查目的的實現。通過有重點的提問，使企業面談人員在你的提問下自覺或不自覺地提供審查員所需的信息，保證審查工作順利實施。
    (2)提問的方式可分為如下三類：
    ①開放式提問?？梢詮膶Ψ降幕卮鹬蝎@得盡可能多的信息，能使對話繼續下去有助于尋找審查重點，展開深人調查。常用可采用“如何”、“怎樣”等進行提問，如：“請談談，你們企業生產過程有哪些關鍵工序，如何進行控制？”
    ②封閉式提問。此種提問方式可以得到簡要明確的回答，一般可以用“是”或“不是”；“有”或“沒有”等一兩個字作出回答。當審查員需要證實某一事物，或需要證實某一問題時，可以采用這種提問方式，可使審查員在較短時間內獲得所需要的信息。
    ③澄清式提問。即圍繞問題展開討論，以便獲得更多的信息的提問方式，通常為“請告訴我為什么……”、“你認為應該如何才能……”。
    審查員根據想了解的情況、面談人員的情況可靈活使用上述三種提問方式以獲得適用的信息。
    (3)審查員在進行提問時應注意以下問題：
    ①不能暗示某種答案；
    ②不要連珠炮式地發問；
    ③不說帶有情緒的話；
    ④注意觀察對方的表情，努力理解對方的回答。
    3.聆聽技巧
    在審查期間，為廣泛獲得大量有價值的信息，審查員聆聽時間可能占用審查的大部分時間，通常聆聽時間可能會占到整個審查時間的70％以上。學會聆聽，對審查員非常重要，聆聽有助于形成平等融洽的審查氣氛，有助于獲得大量有價值的信息，有助于得出客觀的審查結論。
    聆聽技巧一般為：
    (1）平等、真誠、善意、耐心、專注、認真;
    (2)少講多聽；
    (3)多提開放性問題；
    (4）多鼓勵講話者；   
    (5)盡可能不要打斷對方講話；
   （6)不要反駁講話者。
    審查員在聆聽時應保持謙虛和認真的態度，并應適時得體的作出必要的反饋。
    4，驗證技巧
    審查員的提問得到對方回答后，應對所獲得的信息辨別真偽，正確理解對方回答的意思。對獲得的回答信息進行分析驗證是必不可少的，這有助于確保獲得的信息的可靠性，切不可認為某人說的就是事實而忽略對客觀證據的驗證，以免得出錯誤的結論。
    對獲得信息的驗證主要包括以下幾個方面：
    (1)將對方的回答與背景因素作為一個整體來進行分析；
    (2)通過其他方法，如要求對方提供證據或記錄加以驗證，這是一種直接的方法；
    (3)從合適的角度分析、理解對方的回答；
    (4)由審查員自身的直觀判斷能力及專業水平和職業敏感性進行分析驗證。
    通常審查員在提問得到回答后，應要求對方提供可驗證的客觀證據，而不能認為某人說的就是事實，而忽略客觀證據的驗證，但職能崗位責任人在職能范圍內的陳述可直接作為客觀證據。
    審查員進行驗證的步驟通常是：有沒有、做沒做、做得怎么樣，然后審查員應做好記錄。
    5.不合格項判定的技巧
    (1)就近不就遠：有的某一個不合格事實可能同時涉及《工業產品生產許可證企業實地核查辦法》中的多個條款，有具體的條款一般不用綜合性條款。如成品標識問題應判在第6.3款，而不要判在第 5.5款；又如企業沒有制定檢驗規程，既可以認為不符合核查辦法的第4.2.2款，也可以認為不符合核查辦法的第6.2款，根據“就近不就遠”的原則應判不符合第6.2款。
    (2)由表及里：如果既發現某一個不合格事實，同時又證實其產生的原因，則應按原因的適用條款判定。如審查員在檢查錘片進貨檢驗記錄時發現其記錄的硬度值HRC65，檢驗結論為合格，而JB/T 9822.2-1999《錘片式飼料粉碎機錘片》規定HRC56～62，審查員可據此認定為不符合《工業產品生產許可證企業實地核查辦法》第5.1.4款；再進一步核查證實該企業的《進貨檢驗規程》規定HRC58-65，即硬度檢驗不符合標準要求是由于企業制定的《進貨檢驗規程》規定不符合標準要求所致，則應判在技術文件的正確性上，即不符合《工業產品生產許可證企業實地核查辦法》第4.2.1款。
    (3)合并同類項：多處發現同一種類型的不合格事實，可以合并判一項不合格。如在技術部門和生產車間均發現產品圖紙、工藝文件未經批準，則可以合并判一項不合格，即不符合企業實地核查辦法第4.2.1款。
    (4)合理不合法以法為準：當審查員發現企業未按其規定執行而又有充分理由時，仍應認定其不符合規定如審查員在審查井用潛水電機轉子鑄鋁離心澆鑄特殊過程時發現澆鑄溫度和離心機轉速均與工藝文件的規定不相符，操作工人解釋說自己這樣做是憑多年生產經驗摸索出來的，一直這么做從沒出過問題。盡管操作工人說的有道理，但不符合工藝規程的規定，仍應判定其不符合《工業產品生產許可證企業實地核查辦法》第5.4款；又如實際做法符合規定要求，但該規定做法不盡合理、科學，及合法不合理時，不應判不合格項。
    (5)有利于改進：當存在多種判定時，應按有利于改進或改進易見效的條款判。
    (6)抓關鍵問題：當存在多種情況和問題，應抓住關鍵部分或關鍵客觀證據或核心問題進行判定。
    (7)是否造成后果：某項活動未按規定執行可視其造成后果情況進行判定。如產品出廠檢驗不合格，但企業仍將其按合格品出廠，應判定其不符合《工業產品生產許可證企業實地核查辦法》第5.6款。
三、實地核查活動過程控制的要點
    企業實地核查是生產許可證審查工作的中心環節，對實地核查現場審核活動過程實施有效控制，是確保審核順利完成和審核結論客觀公正、科學準確的關鍵。工業產品生產許可證企業實地核查實行組長負責制，其重要職責就是要控制好企業實地核查的整個現場審核活動過程。企業實地核查活動過程的控制要點為審查計劃進度和節奏的控制、審查范圍的控制、審查氣氛的控制等方面。
    1.審查進度的控制
    企業實地核查是一項規范性活動，整個現場核查應有計劃有節奏的進行，無特殊情況，均應確保按預定的計劃進度如期完成全部核查活動。但現場實地核查過程中往往會因為一些特殊情況而不能準確按計劃時間進行，審查組長應根據具體情況適時進行調整。
    核查人員應注意保持審核節奏，各部門、各環節審核時間安排適度，不能因為自己對某個專業方面較熟悉或感興趣，就審查的特別細致，抽取的樣本特別多，也不能“不找到不合格項誓不罷休”在某個環節審查時間過長，以至于其他部門的審核時間不足而草草過場。
    當發現有不合格線索需要追蹤時，可延長審查時間直至得到客觀的證據。
    遇有事先難以預料的特殊情況，如臨時停電不能按原計劃安排到車間查看關鍵工序的操作，應及時作出調整，改變審查的順序，但應注意盡量不要拖延整個審查日期。
    2.審查范圍的控制
    審查核范圍是指企業申請單元所含蓋的產品范圍和部門、場所范圍。
    市場經濟環境下，企業經營多元化，一個企業往往生產多種產品，但是并非所有都是工業產品生產許可證管轄范圍內的產品。有的企業則同時申請幾種規格的產品，甚至幾個單元不同規格的產品。
    一個企業有許多部門和經營生產場所，有的還有分支機構、分廠點等。
    因此，只有企業申請單元所含蓋的產品，以及與該類產品生產經營活動有關的部門和場所才是實地核查的審查范圍。
    現場實地核查必須注意嚴格控制好審核范圍，在現場審核時，既不要隨意擴大和超出審查范圍，在企業申請單元所含蓋的產品以外抽取樣本，也不要縮小審查范圍，漏查某些部門、分場所，或漏查某些單元某些規格的產品，以確保實地核查結果的完整性、有效性和客觀公正性。
    3.審查氣氛的控制
    企業實地核查是一項十分嚴肅的性的技術評審工作，審查中氣氛過于緊張，往往會給企業造成很大的心理壓力，不利于審核發現。
      為使實地核查取得較好的效果，核查人員自始至終時時處處都應注意與企業建立一種平等公平的工作關系，要善于營造一種和諧、融洽和輕松的審查氣氛。既要堅持原則，又要適度靈活；既要有性，又不可盛氣凌人；既要善于審查發現，又不吹毛求疵。
    當發現不符合事實時，要認真、仔細、耐心地聽取對方的解釋，切不可以批評和指責的口氣對待企業。
四、實地核查特殊情況的處理
    審查組在現場進行企業實地核查過程中，往往會遇到某些意想不到的特殊情況，這就需要審查員靈活應對，妥善處理。
    1.實地核查計劃未執行
    未按企業實地核查計劃進行實地核查的，要區別情況，分別處理：
    (1)企業無正當理由，造成未按企業實地核查計劃進行實地核查的，由企業承擔后果，按企業審查不合格處理；
    (2)審查組無正當理由，造成未按企業實地核查計劃進行實地核查的，由審查組承擔后果，追究審查組長的責任和相關直接責任人的責任；由產品審查部或省級許可證辦公室視情況另行制訂企業實地核查計劃，組織實地核查；
    (3)由于不可抗力的原因，造成未按企業實地核查計劃進行實地核查的，由實地核查派出機構或省級許可證辦公室視情況另行制訂企業實地核查計劃，組織實地核查。
    2.企業停工停產
    如審查組到達企業后或開始審查后發現企業因停電、以銷定產待料加工等原因停產等情況，審查組長應及時與企業領導溝通，了解相關情況，根據具體情況作出相應處理。如企業在短時間內能夠恢復生產，則可按原計劃先開次會議、必要時對審查日程作適當調整，審查有關文件記錄，生產過程控制及操作相關的內容待開工時再查；但如企業不能夠恢復生產，可按不合格處理，或與實地核查派出機構和省級許可證辦公室聯系作出決定。
    3.企業申請書中未寫明的分廠點
    如審查組到達企業后或開始審查后發現企業申請產品一部分或全部在其他分廠點加工的情況，審查組應向實地核查派出機構說明情況，并與省級許可證辦公室聯系，確定處理意見。必要時由審查組織單位另行安排對該分廠點的審查。
    4.企業要求推遲審查或撤銷申請
    如審查組到達企業后遇企業提出要求推遲審查，審查組應不予同意，無故不接受審查，按不合格處理。
    5.企業不配合審查組工作
    審查組到達企業后或在審查過程中如遇企業不配合審查組工作，致使審查無法繼續進行時，審查組應及時向省級許可證辦公室和實地核查派出機構匯報，并將有關情況詳細記錄，該企業審查結論按不合格處理。
    6.在實地核查過程中發現嚴重或否決性不合格項
    當在實地核查過程中，發現嚴重或否決性不合格項目時，核查工作應繼續按計劃進行，不可中斷核查，保證實地核查工作的完整性；必要時，審查組長應協調各方關系，確保核查工作按計劃和要求、圓滿完整的完成實地核查工作。