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2025年4月30日，上海市第六人民醫(yī)院國家骨科醫(yī)學(xué)中心足踝外科團隊在學(xué)科帶頭人馬昕教授的指導(dǎo)下，足踝外科主任醫(yī)師施忠民專家團隊，成功運用國內(nèi)首個碳纖維聚醚醚酮（CFR-PEEK）骨板完成了腓骨骨折的治療。這一材料在接骨板上的創(chuàng)新應(yīng)用，標(biāo)志著骨科材料學(xué)領(lǐng)域的重大突破，為患者提供了更安全、更精準(zhǔn)的治療選擇。
案例分享
近日，70歲的侯阿姨因車禍導(dǎo)致右踝關(guān)節(jié)骨折合并韌帶斷裂，43歲的葉女士則因外傷致左踝關(guān)節(jié)骨折。由于兩個病例都屬于關(guān)節(jié)內(nèi)骨折，對復(fù)位精度的要求極高。普通金屬骨板在術(shù)中透視時會差生明顯偽影，很難看清關(guān)節(jié)面的對位情況。然而，碳增強聚醚醚酮板在固定踝關(guān)節(jié)骨折(特別是復(fù)雜三踝骨折)顯示出獨特的優(yōu)勢,其透光性使醫(yī)生能夠在固定外踝后清晰地觀察到后踝復(fù)位情況,更易于評估和操作。因而，足踝外科施忠民專家團隊針對其病情特點，創(chuàng)新性地采用了CFR-PEEK骨板進行固定，實現(xiàn)了真正的“可視化固定”，使關(guān)節(jié)面復(fù)位這一關(guān)鍵步驟從“經(jīng)驗操作”升級為“精準(zhǔn)可視”。術(shù)后影像顯示，兩名患者骨折對位良好，內(nèi)固定位置理想，目前已進入康復(fù)階段。
術(shù)前
圖：患者術(shù)前踝關(guān)節(jié)三維重建圖
圖：患者術(shù)前踝關(guān)節(jié)三維重建圖
術(shù)后
圖：患者術(shù)后踝關(guān)節(jié)X光片
圖：患者術(shù)后踝關(guān)節(jié)X光片
骨科材料學(xué)的發(fā)展一直是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)進步的重要推動力之一。早在2019年，上海市第六人民醫(yī)院骨科團隊就在《國際外科學(xué)雜志》發(fā)表綜述，系統(tǒng)闡述了聚醚醚酮及其復(fù)合材料有望成為傳統(tǒng)金屬植入物的理想替代品。足踝外科主任醫(yī)師施忠民教授介紹：“我們一直在關(guān)注這種材料的臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化。聚醚醚酮在頸椎和腰椎融合器以及髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中的髖臼杯的應(yīng)用已較為成熟，但在創(chuàng)傷骨科鋼板螺釘和髓內(nèi)釘系統(tǒng)的應(yīng)用仍相對較少。此次手術(shù)的成功驗證了其在踝關(guān)節(jié)骨折治療中的安全性和有效性，為我國骨科材料創(chuàng)新開辟了新路徑，也為未來推廣奠定了堅實基礎(chǔ)。”
CFR-PEEK材料特性
碳纖維聚醚醚酮（CFR-PEEK）是一種高性能的復(fù)合材料，它以其出色的抗疲勞強度、與皮質(zhì)骨相近的彈性模量、射線可透無偽影以及良好的生物相容性等特點脫穎而出。與傳統(tǒng)的金屬鋼板相比，CFR-PEEK骨板能夠更好地適應(yīng)人體骨骼的生理特性，為患者提供長期穩(wěn)定的支撐，顯著降低因植入物疲勞斷裂導(dǎo)致的二次手術(shù)風(fēng)險，減少術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生，同時還能促進早期骨痂生長與骨組織的再生與修復(fù)，為骨折的早期愈合提供有利條件。這一創(chuàng)新材料的應(yīng)用，為骨科創(chuàng)傷治療帶來了前所未有的變革。
- CFR-PEEK骨板的抗疲勞性能是其顯著優(yōu)勢之一：這種材料通過聚合物與碳纖維的高效結(jié)合，形成了長碳纖維層壓結(jié)構(gòu)，能夠在動態(tài)載荷下表現(xiàn)出卓越的耐久性。相較于傳統(tǒng)金屬植入物，展現(xiàn)了顯著的性能提升。特別是CFR-PEEK鋼板的彎曲結(jié)構(gòu)剛度，優(yōu)于金屬鋼板。所有接受測試的CFR-PEEK植入物在經(jīng)歷四百萬次疲勞循環(huán)后，均未發(fā)生失效情況。這意味著CFR-PEEK骨板能夠為患者提供長期穩(wěn)定的支撐，顯著降低因植入物疲勞斷裂導(dǎo)致的二次手術(shù)風(fēng)險。
- CFR-PEEK骨板的彈性模量與人體皮質(zhì)骨非常接近：這種接近人體骨骼的彈性模量使得CFR-PEEK骨板能夠更自然地承載骨骼應(yīng)力，有效避免傳統(tǒng)金屬鋼板常見的應(yīng)力遮擋效應(yīng)。應(yīng)力遮擋效應(yīng)可能導(dǎo)致骨質(zhì)流失和植入物松動，而CFR-PEEK骨板為骨折的早期愈合提供有利條件，促進早期骨痂生長。
- CFR-PEEK骨板在MRI、CT和X射線等影像技術(shù)中不產(chǎn)生偽影：這在不改變?nèi)魏问中g(shù)技術(shù)的情況下為術(shù)中和術(shù)后評估提供了極大的便利，產(chǎn)品射線可透性,使手術(shù)團隊能夠更直接地觀察手術(shù)區(qū)域細微變化，實現(xiàn)精細化操作，輪廓顯影，提升了手術(shù)中安全性，更在術(shù)后能準(zhǔn)確的評估愈合情況。
- CFR-PEEK復(fù)合材料已經(jīng)經(jīng)過廣泛的生物相容性測試：這些測試包括全身和皮內(nèi)毒性以及肌內(nèi)植入的研究，所有研究均未顯示出任何不良副作用。在生物相容性實驗中評估中，CFR-PEEK骨板不僅能夠與人體組織和諧共生，還能夠促進骨組織的再生與修復(fù)。
結(jié)語
碳纖維聚醚醚酮骨板在2010年拿到歐盟CE認(rèn)證，2011年美國FDA認(rèn)證，2024年NMPA（國家藥監(jiān)局）認(rèn)證，是創(chuàng)傷領(lǐng)域材料學(xué)的創(chuàng)新突破。這種新材料的使用，為骨科手術(shù)提供了可視化固定，使關(guān)節(jié)面復(fù)位這一關(guān)鍵步驟從“經(jīng)驗操作”升級為“精準(zhǔn)可視”，同時該材料的特性也為患者的治療和康復(fù)提供了更有力的保障。
君華醫(yī)療深耕醫(yī)用植入級PEEK,其中AKSOPEEK LCF連續(xù)碳纖維增強的植入級PEEK復(fù)合材料，抗疲勞性能卓越，能夠有效延長植入物的使用壽命，減少因材料疲勞導(dǎo)致的二次手術(shù)風(fēng)險。同時，該材料的機械強度與皮質(zhì)骨相近，能夠提供穩(wěn)定而持久的支撐，確保植入效果。此外，AKSOPEEK LCF材料的透X光特性，使得醫(yī)生在術(shù)后能夠清晰觀察手術(shù)部位的愈合情況。引言
2025年4月30日，上海市第六人民醫(yī)院國家骨科醫(yī)學(xué)中心足踝外科團隊在學(xué)科帶頭人馬昕教授的指導(dǎo)下，足踝外科主任醫(yī)師施忠民專家團隊，成功運用國內(nèi)首個碳纖維聚醚醚酮（CFR-PEEK）骨板完成了腓骨骨折的治療。這一材料在接骨板上的創(chuàng)新應(yīng)用，標(biāo)志著骨科材料學(xué)領(lǐng)域的重大突破，為患者提供了更安全、更精準(zhǔn)的治療選擇。
案例分享
近日，70歲的侯阿姨因車禍導(dǎo)致右踝關(guān)節(jié)骨折合并韌帶斷裂，43歲的葉女士則因外傷致左踝關(guān)節(jié)骨折。由于兩個病例都屬于關(guān)節(jié)內(nèi)骨折，對復(fù)位精度的要求極高。普通金屬骨板在術(shù)中透視時會差生明顯偽影，很難看清關(guān)節(jié)面的對位情況。然而，碳增強聚醚醚酮板在固定踝關(guān)節(jié)骨折(特別是復(fù)雜三踝骨折)顯示出獨特的優(yōu)勢,其透光性使醫(yī)生能夠在固定外踝后清晰地觀察到后踝復(fù)位情況,更易于評估和操作。因而，足踝外科施忠民專家團隊針對其病情特點，創(chuàng)新性地采用了CFR-PEEK骨板進行固定，實現(xiàn)了真正的“可視化固定”，使關(guān)節(jié)面復(fù)位這一關(guān)鍵步驟從“經(jīng)驗操作”升級為“精準(zhǔn)可視”。術(shù)后影像顯示，兩名患者骨折對位良好，內(nèi)固定位置理想，目前已進入康復(fù)階段。
術(shù)前
圖：患者術(shù)前踝關(guān)節(jié)三維重建圖
圖：患者術(shù)前踝關(guān)節(jié)三維重建圖
術(shù)后
圖：患者術(shù)后踝關(guān)節(jié)X光片
圖：患者術(shù)后踝關(guān)節(jié)X光片
骨科材料學(xué)的發(fā)展一直是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)進步的重要推動力之一。早在2019年，上海市第六人民醫(yī)院骨科團隊就在《國際外科學(xué)雜志》發(fā)表綜述，系統(tǒng)闡述了聚醚醚酮及其復(fù)合材料有望成為傳統(tǒng)金屬植入物的理想替代品。足踝外科主任醫(yī)師施忠民教授介紹：“我們一直在關(guān)注這種材料的臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化。聚醚醚酮在頸椎和腰椎融合器以及髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中的髖臼杯的應(yīng)用已較為成熟，但在創(chuàng)傷骨科鋼板螺釘和髓內(nèi)釘系統(tǒng)的應(yīng)用仍相對較少。此次手術(shù)的成功驗證了其在踝關(guān)節(jié)骨折治療中的安全性和有效性，為我國骨科材料創(chuàng)新開辟了新路徑，也為未來推廣奠定了堅實基礎(chǔ)。”
CFR-PEEK材料特性
碳纖維聚醚醚酮（CFR-PEEK）是一種高性能的復(fù)合材料，它以其出色的抗疲勞強度、與皮質(zhì)骨相近的彈性模量、射線可透無偽影以及良好的生物相容性等特點脫穎而出。與傳統(tǒng)的金屬鋼板相比，CFR-PEEK骨板能夠更好地適應(yīng)人體骨骼的生理特性，為患者提供長期穩(wěn)定的支撐，顯著降低因植入物疲勞斷裂導(dǎo)致的二次手術(shù)風(fēng)險，減少術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生，同時還能促進早期骨痂生長與骨組織的再生與修復(fù)，為骨折的早期愈合提供有利條件。這一創(chuàng)新材料的應(yīng)用，為骨科創(chuàng)傷治療帶來了前所未有的變革。
- CFR-PEEK骨板的抗疲勞性能是其顯著優(yōu)勢之一：這種材料通過聚合物與碳纖維的高效結(jié)合，形成了長碳纖維層壓結(jié)構(gòu)，能夠在動態(tài)載荷下表現(xiàn)出卓越的耐久性。相較于傳統(tǒng)金屬植入物，展現(xiàn)了顯著的性能提升。特別是CFR-PEEK鋼板的彎曲結(jié)構(gòu)剛度，優(yōu)于金屬鋼板。所有接受測試的CFR-PEEK植入物在經(jīng)歷四百萬次疲勞循環(huán)后，均未發(fā)生失效情況。這意味著CFR-PEEK骨板能夠為患者提供長期穩(wěn)定的支撐，顯著降低因植入物疲勞斷裂導(dǎo)致的二次手術(shù)風(fēng)險。
- CFR-PEEK骨板的彈性模量與人體皮質(zhì)骨非常接近：這種接近人體骨骼的彈性模量使得CFR-PEEK骨板能夠更自然地承載骨骼應(yīng)力，有效避免傳統(tǒng)金屬鋼板常見的應(yīng)力遮擋效應(yīng)。應(yīng)力遮擋效應(yīng)可能導(dǎo)致骨質(zhì)流失和植入物松動，而CFR-PEEK骨板為骨折的早期愈合提供有利條件，促進早期骨痂生長。
- CFR-PEEK骨板在MRI、CT和X射線等影像技術(shù)中不產(chǎn)生偽影：這在不改變?nèi)魏问中g(shù)技術(shù)的情況下為術(shù)中和術(shù)后評估提供了極大的便利，產(chǎn)品射線可透性,使手術(shù)團隊能夠更直接地觀察手術(shù)區(qū)域細微變化，實現(xiàn)精細化操作，輪廓顯影，提升了手術(shù)中安全性，更在術(shù)后能準(zhǔn)確的評估愈合情況。
- CFR-PEEK復(fù)合材料已經(jīng)經(jīng)過廣泛的生物相容性測試：這些測試包括全身和皮內(nèi)毒性以及肌內(nèi)植入的研究，所有研究均未顯示出任何不良副作用。在生物相容性實驗中評估中，CFR-PEEK骨板不僅能夠與人體組織和諧共生，還能夠促進骨組織的再生與修復(fù)。
結(jié)語
碳纖維聚醚醚酮骨板在2010年拿到歐盟CE認(rèn)證，2011年美國FDA認(rèn)證，2024年NMPA（國家藥監(jiān)局）認(rèn)證，是創(chuàng)傷領(lǐng)域材料學(xué)的創(chuàng)新突破。這種新材料的使用，為骨科手術(shù)提供了可視化固定，使關(guān)節(jié)面復(fù)位這一關(guān)鍵步驟從“經(jīng)驗操作”升級為“精準(zhǔn)可視”，同時該材料的特性也為患者的治療和康復(fù)提供了更有力的保障。
君華醫(yī)療深耕醫(yī)用植入級PEEK,其中AKSOPEEK LCF連續(xù)碳纖維增強的植入級PEEK復(fù)合材料，抗疲勞性能卓越，能夠有效延長植入物的使用壽命，減少因材料疲勞導(dǎo)致的二次手術(shù)風(fēng)險。同時，該材料的機械強度與皮質(zhì)骨相近，能夠提供穩(wěn)定而持久的支撐，確保植入效果。此外，AKSOPEEK LCF材料的透X光特性，使得醫(yī)生在術(shù)后能夠清晰觀察手術(shù)部位的愈合情況。